俄羅斯：EAC介紹
根據(jù)俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國(guó)在2010.10.18簽署的協(xié)議《關(guān)于哈薩克斯坦共和國(guó)、白俄羅斯共和國(guó)以及俄聯(lián)邦 技術(shù)規(guī)范的共同準(zhǔn)則和規(guī)則》，關(guān)稅同盟委員會(huì)致力于制定保證產(chǎn)品安全的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和要求，一種認(rèn)證，三國(guó)通用，由此 形成了俄白哈海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證。統(tǒng)一標(biāo)志為EAC。
海關(guān)聯(lián)盟證書Customs Union Technical Regulations certificate ：是證明該產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的唯一 證明，該證書適用于：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦全境。
英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates / declarations of conformity（簡(jiǎn)稱Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU認(rèn)證），海關(guān)聯(lián)盟TR證書因?yàn)闃?biāo)志是EAC， 所以也叫EAC認(rèn)證。
注冊(cè)證書由聯(lián)邦醫(yī)療保健監(jiān)督服務(wù)局 （Roszdravnadzor） 頒發(fā)，該機(jī)構(gòu)是負(fù)責(zé)控制和監(jiān)督醫(yī)療保健系統(tǒng)的聯(lián)邦執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
EAC認(rèn)證所需要資料 ：
1. 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)
2. 制造商向授權(quán)代表發(fā)出授權(quán)書
3. 制造商注冊(cè)證書（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）
4. 符合性聲明/CE 證書
5. CISO 13485：2016/9001 證書
6. 技術(shù)文件摘錄
7. 使用說(shuō)明
8. 產(chǎn)品圖片
海關(guān)聯(lián)盟證書Customs Union Technical Regulations certificate ：是證明該產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的唯一 證明，該證書適用于：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦全境。
英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates / declarations of conformity（簡(jiǎn)稱Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU認(rèn)證），海關(guān)聯(lián)盟TR證書因?yàn)闃?biāo)志是EAC， 所以也叫EAC認(rèn)證。
注冊(cè)證書由聯(lián)邦醫(yī)療保健監(jiān)督服務(wù)局 （Roszdravnadzor） 頒發(fā)，該機(jī)構(gòu)是負(fù)責(zé)控制和監(jiān)督醫(yī)療保健系統(tǒng)的聯(lián)邦執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
EAC認(rèn)證所需要資料 ：
1. 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)
2. 制造商向授權(quán)代表發(fā)出授權(quán)書
3. 制造商注冊(cè)證書（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）
4. 符合性聲明/CE 證書
5. CISO 13485：2016/9001 證書
6. 技術(shù)文件摘錄
7. 使用說(shuō)明
8. 產(chǎn)品圖片
說(shuō)明：所有文件必須翻譯成俄文并公證
