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CCC工廠審核要點及整改要求

1. 3c工廠檢查是檢查什么內(nèi)容?相關(guān)要求有哪些?

  產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查主要內(nèi)容包括“工廠質(zhì)量保證能力”和“產(chǎn)品一致性”的檢查。申請CCC認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)以保證生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性為目標(biāo),根據(jù)工廠質(zhì)保能力要求及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則/細(xì)則的要求,針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點,建立相應(yīng)的質(zhì)量保證能力。

 

2. 現(xiàn)場檢查時檢查哪些部門、場所,查閱哪些文件記錄?

  一般而言,現(xiàn)場檢查主要涉及認(rèn)證產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制相關(guān)的部門和場所;現(xiàn)場檢查主要查閱的文件是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件和體系管理文件;現(xiàn)場檢查主要查閱的記錄是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的管理記錄。

 

3. 工廠檢查結(jié)論有幾種?

  工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現(xiàn)場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中,“書面驗證通過”指存在不符合項,工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改,認(rèn)證機構(gòu)對整改措施的相關(guān)資料進行書面驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過;“現(xiàn)場驗證通過”指存在不符合項,工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改,認(rèn)證機構(gòu)整改措施進行現(xiàn)場驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過。

 

4. 工廠哪些問題會產(chǎn)生不符合,如何整改?

  一般而言,凡是未能滿足工廠質(zhì)量保證能力要求、產(chǎn)品一致性要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或工廠相關(guān)管理體系文件的事實均可能產(chǎn)生不符合。

  工廠檢查的不符合問題,檢查組會出具“不符合報告”告知工廠。不符合報告上會有不符合問題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗證方式的內(nèi)容。

5. 哪些問題會導(dǎo)致工廠檢查不通過?

常見的導(dǎo)致工廠檢查不通過的情況有:

  a.指定試驗結(jié)果不合格;       b.關(guān)鍵資源不滿足要求;

  c.產(chǎn)品一致性存在較嚴(yán)重問題,導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求;

  d.產(chǎn)品存在明顯缺陷,可能導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的;

  e.產(chǎn)品一致性控制要求未有效實施,造成產(chǎn)品存在不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的;

  f.不符合整改期間,工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。

 

6. 不符合問題的整改應(yīng)該如何實施?

  一般至少有5步:

  a.熟悉認(rèn)證相關(guān)要求;             b.對已發(fā)生的不符合進行糾正;

  c.分析不符合發(fā)生的原因;      d.針對原因制定并實施糾正措施;

  e.自我確認(rèn)上述糾正和糾正措施實施是否符合認(rèn)證要求。

 

7. 提交整改資料有哪些注意事項呢?向檢查組提交整改資料時要注意:

  a.要在不符合報告上描述:原因分析、糾正和糾正措施內(nèi)容;

  b.要提交支持糾正和糾正措施的實施情況的證據(jù)(文件、記錄、圖片等)

       切記:原因分析要和糾正措施對應(yīng),證據(jù)要和糾正和糾正措施描述對應(yīng)。